Prueba de Embarazo Test Day (Clave: 0421)

Nombre comercial: Prueba de Embarazo Test Day (Clave: 0421)

Diseño Anatómico: Dispositivo de diagnóstico in vitro en formato de tira o casete de un solo uso, diseñado con una membrana inmunocromatográfica impregnada con anticuerpos específicos para la detección rápida y cualitativa de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) en muestras de orina.

Indicaciones clínicas:

• Indicado para la detección temprana de un posible embarazo mediante la identificación de niveles elevados de hCG en muestras de orina.

• Recomendado para su uso clínico, institucional, de consultorio y domiciliario en áreas de ginecología, obstetricia, planificación familiar y medicina general.

• Contribuye al diagnóstico preliminar rápido y oportuno de la gestación, facilitando la toma de decisiones clínicas y el seguimiento médico adecuado.

Composición y Materiales:

• Estructura principal: Carcasa o tira de plástico de grado médico con almohadilla reactiva de nitrocelulosa, conjugados de oro coloidal y anticuerpos monoclonales anti-hCG, libre de látex y empaquetado individualmente con desecante.

Aplicaciones recomendadas:

• Uso clínico, institucional o domiciliario bajo supervisión del personal de salud o por la paciente siguiendo estrictamente las instrucciones de uso para asegurar una lectura correcta de los resultados.

Mantenimiento e Higiene: Dispositivo de diagnóstico in vitro de un solo uso (desechable); almacenar a temperatura ambiente (protegido de la humedad excesiva y la luz solar directa) respetando la fecha de caducidad indicada en el empaque; desechar de manera segura tras su lectura en contenedores habituales o de bioseguridad según el entorno de uso.